新冠疫灭活苗是怎样生产的呢
新冠灭活疫苗的生产过程,需要以下几个工序。
1、灭活疫苗:
灭活病毒疫苗的研发工艺主要是通过在细胞基质上对病毒进行培养,然后用物理或化学方法将具有感染性的病毒杀死但同时保持其抗原颗粒的完整性,使其失去致病力而保留抗原性。在分离病毒时,一般需要使用离心机,离心机是利用离心力,分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。离心机主要病毒与液体分开。
2、Vero细胞:
Vero细胞全名叫非洲绿猴肾细胞,是从健康的成年非洲绿猴肾组织分离培养得到的。是在培养病毒时所需的一种细胞基质。
3、免疫机理
灭活疫苗使受种者产生以体液免疫为主的免疫反应,它产生的抗体有中和、清除病原微生物及其产生的毒素作用,对细胞外感染的病原微生物有较好的保护效果。
4、P3车间:
P3车间是指按照3级生物实验室的防护标准修建的生产车间,国际上把生物实验室的等级一共分为4个级别。3级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素。
了解完这些基本概念我们就可以就如灭活疫苗的生产过成了,总的来说新冠灭活疫苗的制备工艺主要分为7个步骤:细胞培养、病毒培养、灭活、配比、灌装、包装。
1、细胞培养
这里的细胞培养指的是我们前面提到的Vero细胞培养,使Vero细胞在一定配方的培养基中快速增殖,为后续的病毒培养做好准备。(培养基的配比我还没有搞清楚。感兴趣的友友,可以坪区告诉我,后面可以拿出时间来单独说。)
2、病毒培养
总的来说灭活疫苗的原材料是病毒,要获得疫苗我们就需要培养大量的病毒。因为Vero细胞具备多次分裂而不衰老的特性,就成为了病毒培养的首选基质。
3、病毒灭活
这里的灭活使病毒失去致病性和繁殖能力,这个过程在一个特定的生物反应器内进行,通过注入一众特殊的灭活剂经过生物反应达到灭活目的生成病毒灭活液。而且这个过程需要全通道密闭,能达到这个效果的智能使用蠕动泵进行药液转移传输。
4、灭活液纯化
通过管道、筛网等过滤技术灭活液逐渐被浓缩,灭活剂和其他杂质陆续被去除。
5、药液配比
通过将疫苗原液,佐剂、稀释液等按照比例均匀的混合到一起,就成了我们所接种的疫苗的半成品,然后将半成品进行检验。
6、药液灌装
灌装疫苗药液的的容器一般为:西林瓶和预充式注射器。我们以西林瓶为例,由于西林瓶并非无菌瓶,因此在灌装半成品前,需要进行洗瓶和高温消毒,包括超声波预清洗、高温蒸汽冷凝水冲洗内外壁、压缩空气喷吹、350℃高温烘干。最后在通过灌装型蠕动泵进行精准灌装,确保每瓶疫苗药剂的纯净度和药液剂量的准确性、一致性。
7、成品包装
在包装线上,灯检的摄像头分别在不同角度和背景光下拍照,确保瓶中没有混入杂质、密封塞位置准确、瓶身没有划痕,不完美的会在这里被开除出列。
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