在 ＧＭＰ 改造前， 制药业选用的离心机与化工业离心机没有太大区别，只是达到了最基本的分离要求大多是常见的传统型的离心机没有做太多针对性改善， 近几年， 国内制药行业实行 ＧＭＰ 改造， 对离心机提出了更高的要求，制药业管式离心机 除了要保证离心机分离特性，还要满足ＧＭＰ 对设备的专门要求。

　　ＧＭＰ 对制药管式离心机离心机分离机设备有着具体要求，主要包括：离心分离机设备的设计、选型、安装应符合药品生产要求， 易于清洗、消毒灭菌， 便于生产操作和维修、保养， 并减少污染。

　　离心机设备与药品直接决出的表面不与物料发生化学反应，接触面耐腐蚀、光洁平整、易清洗消毒无死角。

　　管式离心机离心机分离机设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。管道的设计和安装应避免死角、盲管。进入洁净室（ 区） 的人员不得化妆和佩带饰物， 不得裸手直接接触药品。并定期校验用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，参与生产要有合格标志，生产设备应有明显的状态标志， 并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。

　　对有特殊要求的仪器、仪表， 应安放在专门的仪器室内， 并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。

　　针对上述要求，制药业管式离心机在设计时就要充分考虑到机体结构型式、材料选用、功能实现的一系列措施；在制造上要具备相当的加工能力和加工手段来实现诸如表面光洁度要求等；

　　制药行业对管式离心机选型时要充分考虑到实际生产中工艺、参与介质、洁净度工艺要求， 在安装离心机分离机设备时也应考虑到检修的方便性、与离心机接口（液、固、气相， 电等） 装置的合理配置

　　１ 制药业管式离心机的选型

　　针对不同的工艺选择合适的离心机分离机设备机型对产线生产有着很实际的影响， 对于某些特定产品和特定场合的工艺需求， 配套的离心机型号不合适， 即使在工艺设计产线优化上花很大的力气可能也是事倍功半未必达到预期的效果。离心机分离机设备选型时要设计者充分参考实际应用的工作环境、处理介质的理化性质、处理要求、控制等对离心机提出具体的要求， 与制造商充分沟通交流共同确定产线最合适机型。

　　２ 制药业管式离心机机身材料选用

　　ＧＭＰ 规范中要求与药品直接接触的设备表面不与药品发生化学变化或吸附药品。因此， 对于特定的介质， 应选用合适的材料来制造， 以满足上述要求， 同时也是为达到防腐这一基本要求。这些材料不仅仅是转鼓等金属材料， 所有接触物料的零件材料都应达到这一要求， 包括密封件、紧固件等等

　　３ 制药业管式离心机机体结构要求

　　在设计时， 应尽可能的减少（消除） 结合面， 以消除这些结合面缝隙带来的藏垢而难于清洗。所用的管材， 对一些洁净度要求高的场合， 应选用卫生级管和卫生级快装卡， 以消除管道可能带来的污染， 也便于清洗。消除卫生死角， 消除积液、积料等死角。对所有的不锈钢表面应进行抛光处理， 以尽可能的降低污染物在设备表面的附着力， 提高清洗效果。

　　离心机在检修时， 检修人员、工具、备品备件等都将对无菌车间造成污染。因此， 离心机的设计应结构简单， 方便拆卸， 运输便捷， 保证产品结构的合理性和可靠性。

　　４ 制药业管式离心机在线清洗

　　为保证产品品质防止交互污染，产线装备在设计时候就应该充分考虑清洗、消毒、灭菌装置实现在线清洗构件的预加装，方便清洗杜绝在生产过程中可能产生污染或化学反应。

　　在离心机内腔（需要时应在多个部位） 设置多个清洗头或清洗管， 使管式离心机可以在不开盖或运转过程中对离心机内部不可见表面进行清洗（ＣＩＰ）。

　　５ 制药业管式离心机密闭性

　　制药生产过程对环境要求严格，离心机分离机设备良好的密闭性能可使得外部与机器内部有效隔离。使离心机内腔中物料（固液气）不得对车间环境造成污染， 操作人员、外部环境也不能对物料产生污染。

　　至于制药业管式离心机防爆功能动力气源净化装置 和滤饼料渣的清理回收等功能装备再利用等方面的需求，要参考实际工艺需求进行选配。富一阳光技术力量雄厚，是行离心机分离机设备制造行业的主力军，不仅为客户提供性能优良的制药业管式离心机分离机设备，还为客户提供生产上全套的技术解决方案，期待与客户共同提高实现双赢。